制药厂药品生产环节是质量的保证,如何加强对药品生产企业的科学监管,规范生产各个环节,对生产全过程进行质量控制,对于提高药品质量,减少药害事故起着重大作用。除湿机是为了较大限度地避免药品生产过程中受到潮湿的危害,是抽湿、袪霉,改善环境潮湿的专用设备。在制药厂生产环境控制是否有效的工具,生产环境监测合格是药品放行的必要条件。
在制药厂药品生产中,环境影响到药物的质量,进而影响患者的健康。中国一些著名的中药厂都是在前店后厂形式的手工作坊的基础上发展起来的,其余的中药厂大多数都是50年代以来建立的。中药厂的生产是从中药材开始,按照中医理论和传统工艺、加工炮制、生产可以直接服用的传统中成药,或现代剂型的针剂、片剂、冲剂、颗粒剂、栓剂、气雾剂等。
由于中药厂的原料属农副业产品,大多是一年一收,体积大,易发霉变质,其产品特别是蜜丸、膏剂,也易腐败变质或生虫、长螨。因此,中药厂十分重视原料、产品贮存中的防潮、防霉、防虫工作。近年来,由于采用了现代化的生产设备,如密闭粉碎机、高效提取设备、膜式蒸发器除湿机、以及程控包衣机等,大大改善了生产条件和工作效率,提高了产品质量和生产能力。
工业除湿机在制药厂、制药车间、药品仓库等场所已经得到广泛的应用。除湿机利用冷冻干燥的原理,将潮湿空气吸入,通过蒸发器降到露点温度以下,使空气中的水份冷凝成水珠,再通过冷冻压缩机冷凝热升温后变成干燥的空气排出,以此达到干燥空气的目的。具有、自动化、智能化、环保、节能、除湿强劲、稳定可靠、的显著优势,是环境空气除湿、改善环境潮湿的专业电器。
药品生产质量管理规范第十七条洁?(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度使用空调应控制在18~26℃,相对湿度使用除湿机控制在45~65%。对于药品仓储的质量影响较大的是空气的温湿度,研究药品储存的温湿度条件,是保证药品质量的重要环节。
在仓库中,空气潮湿是造成各种药品劣变的重要原因,如片剂药品潮解,中药材霉变均与环境潮湿有关。在国药厂药品质量管理中存诸环境一般都需要使用工业除湿机来防范潮湿的发生,在经济社会不断发展的今天,从药品生产环节便加强药品质量管理有着十分重要的意义。
每年的梅雨季节是空气湿度较高的时候,因为这个时候的气温处于上升的时候,蒸发量慢慢的上去,加上雨水多,空气湿度非常高。受潮的仓库、车间给生产、仓储带来大量不必要的麻烦,必须要做好防潮工作,而使用除湿机将潮湿清除是防潮的好方法。
根据国务院《关于加强医药管理的决定》和全面质量管理的要求,应对药品生产的各个方面,诸如人员、厂房、设备、原料、工艺、质监、卫生、包装、仓贮和销售等严格控制,实行全过程的质量管理,特制定《药品生产管理规范》。药品是用于预防、治疗疾病和恢复、调整机体功能的特殊商品。药品质量的优劣,直接关系到人民的身体健康和生命安危。为此,药品生产必须符合国家药典或其他法定标准,以保证质量。
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