制药厂在对其药品的制作有着非常严格的要求。合格的药品质量在制造过程中除了其特有的工艺之外,还需要注意只要车间内的湿度值是否达标,如若湿度超标,则会采用除湿机对车间进行湿度控制。制药GMP车间洁净区一般控制在20-24℃,相对湿度为20%-45%,有一定洁净度要求的生产车间和辅助车间一般控制在18-28℃,相对湿度为50%-65%。
随着GMP认证的实行,药品生产的湿度要求愈显重要,转轮除湿机为药品生产创建优良环境,以确保药品质量。在梅雨季节,制药生产过程势必会受到影响。大量湿气进入到制药厂车间,仓库等环境中,势必会出现湿度超标的情况,那么就有可能会导致加工原材料或药品在生产储存过程中吸湿而受潮,严重影响药品的品质和药效。而有医药行业一些生产工艺要求更加严格的,湿度要求在30%甚至更低,所以转轮除湿机机(转轮除湿系统)在医药行业生产以及各种产品(原材料、半成品、成品)储存是必不可少的。
制药厂用转轮除湿机,无论是在生产车间还是仓库对湿度进行合理的控制,从而保证生产的顺利进行。在医药生产过程中有需要进行湿度控制的工艺有胶囊,片剂,粉剂,栓剂,小药水瓶,注射用药等。
制药行业主要的湿度问题
⊙软胶囊烘干工序湿度过高,降低生产效率;
⊙制药压片工艺出现松片、粘冲等问题;
⊙泡腾片生产工艺中必须控制空气的湿度水平;
⊙粉末状药品生产过程中湿度过大的结块问题;
⊙药品低温储藏过程中湿度过高影响产品品质
软胶囊的制作过程是将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶囊。软胶囊的干燥是保证软胶囊质量的重要环节。所以湿度控制是制作软胶囊的重要环节。胶囊由囊体和囊帽组成,主要制备流程为:溶胶→制坯→干燥→拨壳→切割→整理,一般由自动化生产线完成,它对生产环境的要求很高,洁净度A低是10000级,温度控制在10-25℃,相对湿度控制在20%-45%之间,只有这样才能保证胶囊的质量,确保胶囊生产顺利进行。
所以在胶囊生产车间,使用转轮除湿机来防范潮湿.转轮除湿机是利用固体吸湿剂做成的转轮进行旋转除湿的设备;转轮上布满蜂窝状的流道,空气流过这些流道时,与流道壁进行热湿交换,流道壁本身含有固体吸湿剂(硅胶与沸石分子筛),它被空气所冷却时,其对应的水蒸气分压力小于处理空气的水蒸气分压力,其中水蒸气就被吸附到吸湿剂中,与此同时转轮本身的显热和吸附产生的吸附热使空气温度升高。
附着转轮的旋转,这部分流道的吸湿量渐处于饱和,当这些吸湿后的流道旋转到再生区时,热空气流过这些蜂窝流道,含有固体吸湿剂的流道壁受热,其对应水蒸气分压力高于再生空气中的水蒸气分压力,将吸湿剂中的水分驱离出来,随着转轮的旋转和脱附进行,蜂窝状的吸湿剂流道恢复了吸湿能力,又被旋转到除湿区,这样周而复始,除湿过程得以连续进行。
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