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常见问题
gmp恒温车间,温度范围一般是多少
栏目:常见问题 时间:2023-01-23 15:42:32

  《药品生产质量管理规范》(GMP)第十七条:洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%。

  无要求,药品生产质量管理规范(1998年修订)对实验室的要求为:第二十八条质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开.生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定...

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  恒温恒湿车间要求温度和湿度分别是多少?:人和净化整理如下:一般而言,常温实验室18-28℃;普通恒温恒湿车间:温度控制精度±2℃,相对湿度控制精度±5℃-10%RH;精密恒温恒湿车间:温度控制精度±1℃,相对湿度控制精度±3-5%RH;高精度恒温恒湿车间:温度控制精度±1℃,相对湿度控制精度±2%RH;超高精密恒温恒湿车间:温度控制精度±0.1-0.3℃,相对湿度控制精度±1.5-2%RH;高温实验室:30-80℃,低湿度要求,相对湿度80%RH;低温实验室:10-15℃,没有相对湿度要求,有相对湿度要求,相对湿度控制范围30-50%.

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  gmp车间有必要设定温湿度的警戒线吗-:浮游菌沉降菌尘埃粒子风速温湿度压差照度...

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  恒温恒湿车间±2度怎么做-:中山科瓦特工程师回答您:恒温恒湿车间的精度为±2度,这个要求是很普通的,不过一般车间的要求会比实验室的要求要低,这个需要看你目前车间有多大面积,你的生产工艺是什么.具体是哪些工艺对温湿度有要求.再设计具体的恒温恒湿方案

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  注射用水保温循环的最佳温度是多少?gmp要求WFI在70℃以上保温循环,实际生产中有段温度范围易在管内产生铁锈红.那么最佳的温度是多少?-:[答案]最佳温度应该是通过验证决定的,公司在正常生产运行情况下,由于制水的缘故,注射用水的温度一般都不会低于80℃,所以我想应该是没有最佳温度,只有最合适你们公司注射用水保温循环的温度,但起码的要求是不低于70℃.查看原帖>>

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  gmp中恒温恒湿实验室内主要做哪些实验-:长期产品留样、加速考察试验、细菌培养、真菌培养等.---------制药企业用恒温恒湿试验室(长期产品留样室、加速考察试验室、细菌培养室、真菌培养室)技术规范?主要用途:主要用作制药厂及医药公司产品留样室,加速试验室,真菌及细...

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  东莞GMP车间洁净设计有哪些参数?-:GMP车间洁净设计SICOLAB主要参数换气次数:级≥15次;级≥20次;1000≥30次.压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃.温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电.噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX

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  gmp中对原料库房的温湿度要求是什么?-:有分为冷库(2-10℃),阴凉库(不高于20℃),常温库(0-30℃),相对湿度应保持在45%-75%之间

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  恒温车间是什么意思?-:恒温车间就是温度恒定的车间.一般情况下,恒温车间需要根据技术工种来恒定温度,一般不会过热,也不会过冷.车间既与企业有紧密联系的一面,又有独立进行管理的一面.车间在厂部计划和指令下达后,要分析和掌握各类技术经济指标,...

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